汇宇制药HY-2003获临床试验批准
来源:财中社
财中社11月26日电汇宇制药(688553)发布自愿披露公告,宣布其自主研发的HY-2003获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书。该药物的临床试验申请于2024年9月9日受理,注册分类为化学药品2.2类,主要用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
HY-2003采用去氧胆酸的新剂型,旨在降低注射部位的不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间以及减少给药周期。目前,国内尚无同类产品获批上市。尽管该药物的临床试验已获批准,但公司提醒投资者,药品上市前仍需经过临床试验及国家药监局的进一步审批,预计短期内对公司业绩不会产生重大影响。
2024年前三季度,汇宇制药实现收入8.52亿元,归母净利润2.27亿元。
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