政策动向

　　辽宁省医保局曝光违法违规使用医保基金典型案例

　　10月10国家医保局官微显示，辽宁省医保局曝光了一系列违法违规使用医保基金典型案例，包括营口经济技术开发区康达医院存在重复收费、串换诊疗项目、超标准收费、过度检查、过度诊疗、分解住院、将不属于医疗保障基金支付范围的医药费用纳入医疗保障基金结算的行为；北票同和医院有限公司存在超标准收费、重复收费、将不属于医疗保障基金支付范围的医药费用纳入医疗保障基金结算行为；铁岭清河康圣医院存在超标准收费结算医保基金、违反诊疗规范过度诊疗等违法违规使用医保基金行为。

　　依据相关规定，上述医疗机构均被责令退回违规使用的医保基金，并处以相对应罚款等处理决定。

　　21点评：连日来，国家医保局官微集中曝光了一系列违法违规使用医保基金的典型案例，所涉问题包括过度诊疗、串换收费、重复收费、分解处方、虚构医药服务项目、倒卖药品牟利、为非医保定点零售药店刷卡售药等。医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”， 当前我国对医保基金的监管逐渐严格。

　　多地将辅助生殖类医疗服务项目正式纳入医保项目

　　四川省于近日正式宣布，11月1日起，将“取卵术”在内的13项辅助生殖医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围，不设起付线和乙类先行自付比例，直接按规定比例进行报销。

　　在支付政策上，13项辅助生殖医疗服务项目不设起付标准和乙类先行自付比例，职工医保和居民医保分别按70%和50%的比例直接结算，且每人终身限定支付2次。

　　以“取卵术”为例，在省管三甲公立医疗机构，定价为2157元/次，职工医保可报销1509.9元，自付仅需647.1元；居民医保则可报销1078.5元，自付1078.5元，患者费用负担显著减轻。

　　据央视新闻消息，山西、湖南、广东也发文将辅助生殖纳入医保支付范围，目前全国已有超20个省份可以报销辅助生殖相关费用。

　　大批国采药品价格调整

　　10月10日，据江苏省公共资源交易中心通知，86个国采相关产品的调整后价格开始在江苏执行，覆盖阿托伐他汀钙片、奥氮平片、苯磺酸氨氯地平片等大批品种；另有37个药品被暂停挂网。

　　不止江苏，据不完全统计，8月以来，天津、浙江、广东、四川、河南、海南、湖南、江西、宁夏、新疆等十余省均已对国采品种展开价格调整，部分公开需调价国采中选药品累计近2000个（省际间未去重）。

　　其中，多数省份参照国家医保局《关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》（国医保办函〔2024〕74号）（以下简称《74号函》），以第一至第七批国采中选药品中非本省供应的药品作为调整对象，要求相关药品将价格调整至不超过自身中选价格的1.5倍或省内接续采购同品种最高中选价。

药械审批

　　恒瑞医药白蛋白紫杉醇仿制药在美国获批

　　10月10日晚间，恒瑞医药发布公告称，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得FDA批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

　　据悉，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已于2018年在中国获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌；2024年获批第2个适应症，用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。本次注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得美国FDA批准文号，标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格。

　　全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充剂在华获批中面部适应症

　　日前，瑞士高德美宣布，全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充剂塑妍萃® (Sculptra®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。据悉，塑妍萃® (Sculptra®)开创的聚左旋乳酸填充剂有生物相容性和生物可降解性，可通过活化TGF-β/Smad 信号通路，影响真皮成纤维细胞，帮助求美者抚平皱纹、紧致下垂肌肤，逐步改善肌肤质量并焕活外观。

资本市场

　　湖北新纵科完成数千万元B轮融资

　　10月10日，湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司宣布完成数千万元人民币B轮融资，本轮融资由鲁信创投、爱博泰克及武创院联合发起的生命科学工具基金武汉博信创业投资合伙企业（有限合伙）领投，科来思（深圳）科技有限公司跟投，本轮融资将进一步加速流式荧光技术应用创新与商业化推广。

行业大事

　　强生完成对心房分流器制造商 V-Wave 的收购

　　10月9日，强生公司宣布完成对心房分流器制造商 V-Wave 的收购。此前8月20日，强生宣布达成了这项收购的最终协议。根据协议，强生将向 V-Wave 支付一笔6亿美元（约合42.80亿元人民币）的预付款，除预付款外，强生还需支付包括潜在的额外监管和商业里程碑款项，总计金额约为17亿美元（约合121.25亿元人民币）。

　　德睿智药口服GLP-1新药2b期研究完成首剂量组给药

　　10月10日，德睿智药（MindRank）宣布，该公司自主研发的AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 2b期临床试验完成首剂量组给药，标志着MDR-001项目正式进入注册临床研究阶段。公开资料显示，MDR-001是德睿智药开发的β-arrestin 2高选择性GLP-1R激动剂。

　　辉瑞口服癌症新药在中国启动3期临床

　　10月10日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，辉瑞（Pfizer）已经启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究（MEVPRO-1），该研究旨在评价PF-06821497 联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。根据公示信息，该研究拟在国际范围内入组600人，在中国国内入组90人。

　　公开资料显示，PF-06821497（mevrometostat）是一款在研的EZH2抑制剂。据今年3月辉瑞在其肿瘤学创新日期间的披露，到2030年其肿瘤学研发管线有望推出超8款重磅疗法，其中就包括这款EZH2抑制剂。

舆情警告

　　北京百济堂大药房不实宣传误导消费者

　　近日，北京百济堂大药房因发布虚假广告，违反《中华人民共和国广告法》，被市场监管部门依法作出责令改正违法行为，并处罚款8000元的行政处罚。

　　经查，北京百济堂大药房在网络购物平台中售卖的产品广告页头图为“人参海参片”，但详情页面中展示为“人参鹿鞭玛咖牡蛎肽”，举报人收到的产品也为“人参鹿鞭玛咖牡蛎肽”产品，并非为当事人店铺头图显示的“人参海参片”，因为对商品的名称、性能等标注不清，从而造成了对消费者的误导。

　　另外，北京百济堂大药房在网络购物平台销售的“贵州李时珍生物科技”品牌人参鹿鞭玛咖牡蛎肽压片糖果、“时珍李时珍生物科技”品牌人参鹿鞭玛咖牡蛎肽压片糖果产品广告中，含有“找回洪荒状态、方式不顺、腰膝酸软、疲惫乏力”等内容，北京百济堂大药房页面配图为人参、黄精等，虽然其在《本草纲目》中有记载相关功效，但该公司提供的检测报告和产品证明中，无法证明在其产品中添加人参以及黄精等材料，也无法说明其含量。经调查认定，“贵州李时珍生物科技”品牌人参鹿鞭玛咖牡蛎肽压片糖果实际上并不具有该功效。

　　山外山副总经理因酒驾受到刑事处罚

　　10月10日晚间，山外山公告称今日收到重庆市沙坪坝区人民法院出具的(2024)渝 0106 刑初841号《刑事判决书》，获悉公司董事、副总经理、核心技术人员任应祥先生犯危险驾驶罪，判处拘役二个月，宣告缓刑三个月，并处罚金六千元。

　　山外山在公告中表示，“截至目前，公司日常经营运作一切正常。公司董事、副总经理、核心技术人员任应祥先生就此事带来的不良影响，向广大投资者致以诚挚的歉意。”