三生国健SSGJ-608治疗银屑病III期临床试验达到所有疗效终点
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 8月9日晚间,三生国健公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验,已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI75和sPGA0/1)、关键次要疗效终点(PASI90、PASI100和sPGA0)、所有次要疗效终点均成功达到。
公告显示,该项临床试验为一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。三生国健将加快推进608项目治疗成人中重度斑块状银屑病适应症的上市进程。
三生国健介绍称,SSGJ-608产品是公司自主研发设计、筛选的人源化抗IL-17A单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-608产品目前正在开展多个自身免疫炎症性疾病临床研究,除中重度斑块状银屑病适应症已完成临床Ⅲ期外,SSGJ-608项目的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两项Ⅱ期临床试验正在进行中。(何昕怡)
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