微芯生物子公司新药“CS12088片”临床试验申请获受理
来源:财中社
财中社12月10日电微芯生物(688321)发布自愿披露公告,宣布其全资子公司成都微芯药业有限公司的CS12088片临床试验申请已获得国家药品监督管理局药审中心的受理。此次申请为新药临床试验,受理号为CXHL2401337(25mg)和CXHL2401335(100mg)。根据相关规定,若在受理后60日内未收到否定或质疑意见,公司可以按提交方案开展临床试验。
CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂,临床前研究表明其具有显著的抗病毒活性、肝靶向性及良好的安全性和耐受性。该药物能够阻断HBV DNA的复制,并对多种HBV基因型保持抗病毒活性,具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力,可能为乙型肝炎的功能性治愈提供创新治疗方案。
2024年前三季度,微芯生物实现收入4.81亿元,归母净利润-5108万元。
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