12月6日晚间，圣湘生物公告，公司产品人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

　　人偏肺病毒感染是人体感染人偏肺病毒（hMPV）后引起的一种急性呼吸道传染病，全年散发，多发生于冬末及春初，也是目前最常见的呼吸道感染病毒之一。hMPV 感染大多表现为轻度自限性疾病，部分患者因出现毛细支气管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重和支气管哮喘急性发作等并发症需要住院治疗，免疫功能低下者可进展为重症肺炎，出现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或多器官功能不全等，甚至导致死亡。

　　圣湘生物表示，公司本次获证的检测产品采用实时荧光 PCR 技术，可定性检测咽拭子样本中的人偏肺病毒核酸，灵敏度高，精准性好、可及性强，检测结果可用于临床人偏肺病毒感染的辅助诊断，为门急诊病毒的快速鉴别检测提供了便捷工具。

　　圣湘生物深耕呼吸道感染性疾病诊断领域 10 余年，搭建了涵盖 60 余种产品的矩阵式布局，能够提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种精准可及的全场景化整体解决方案。

　　第三季度，在呼吸道疾病领域，圣湘生物有多款产品上市。如副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂获批上市，结核分枝杆菌核酸检测试剂获欧盟CEIVDR（欧盟体外诊断医疗器械法规）认证。

　　圣湘生物表示，本次获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒进一步丰富了公司呼吸道类产品生态，可有效助力呼吸道疾病的精准快速鉴别诊断和精准用药，指导抗生素合理使用。

　　呼吸道产线是圣湘生物业绩增长最快的业务板块。公司2023年年报显示，2023年呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长达680%。此前，圣湘生物表示，呼吸道产线未来有望成为公司第一个达到10亿元体量的常规试剂产线。

　　据悉，今年上半年圣湘生物呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。

　　市场竞争风险也不容忽视。2024年前三季度，圣湘生物前实现营业收入10.33亿元，同比增长63.24%；归属于上市公司股东的净利润1.95亿元，同比下滑34.80%；扣非净利润1.51亿元，同比增长637.21%。

　　从圣湘生物披露的2024年半年报来看，公司上半年营收和净利润均实现正增长，分别增长67.63%和70.93%，达到7.17亿元、1.57亿元。但是三季报中的净利润却突然下滑。

　　单个季度来看，圣湘生物业绩还在下滑！今年三个季度公司营收分别为3.91亿元、3.26亿元、3.16亿元；归母净利润分别为0.81亿元、0.76亿元、0.39亿元；扣非净利润分别为0.74亿元、0.47亿元、0.30亿元。营收和净利润均环比下滑。