界面新闻记者 | 唐卓雅
11月12日晚间,百济神州发布2024年三季报,前三季度实现营业收入191.36亿元,同比增长48.63%,其中产品收入为189.86亿元,同比增长72.9%。
值得注意的是,无论是总收入还是产品收入,百济神州今年前三季度的营收表现均超去年整年。2023年,百济神州的营收为174.23亿元、产品收入为155.04亿元。对于今年前三季度营业收入同比增长的原因,百济神州表示主要是产品收入较上年同期增长所致。另外,美股财报显示,百济神州今年第三季度单季度营收首次突破10亿美元,达到10.02亿美元。
从净亏损情况看,今年前三季度百济神州实现归母净亏损36.87亿元,较2023年同期净亏损38.78亿元略有收窄,归母扣非净亏损39.9亿元。
百济神州解释称,上年同期净亏损为38.78亿元,其中包含百时美施贵宝(BMS)仲裁和解相关的非经常性收益26.03亿元。如扣除上述非经常性收益以及合作相关的递延收入影响,2024年前三季度归属于母公司所有者的净亏损较上年同比减少41.01亿元。
若基于非美国通用会计准则(non-GAAP),去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,百济神州第三季度的经调整经营利润达6563万美元,且已连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。
回到业务层面来看,百济神州目前主要有两款商业化产品,BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)和PD-1肿瘤药替雷利珠单抗(商品名:百泽安)。
其中,首个国产“十亿美元分子”泽布替尼仍是目前百济神州的王牌产品。单第三季度,泽布替尼在美国的销售额达5.04亿美元,同比增长87%,其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中的广泛使用,百济神州表示这是因为泽布替尼在CLL新增患者的市场份额持续提升。2023年1月,CLL适应症在美获批。
百济神州还着重提到了泽布替尼在欧洲市场的销售。2024年第三季度,泽布替尼在欧洲的销售额达9700万美元,同比增长217%,主要得益于在所有主要市场的份额提升,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。
泽布替尼在中国市场获批适应症数量最多,已获国家药监局批准14项适应症,其中11项适应症被纳入国家医保目录。目前泽布替尼已在42个国家和地区获批,公司计划进一步拓展巴西、新加坡、泰国等地的新增适应症。
相较泽布替尼而言,替雷利珠单抗的商业化表现略显逊色,2024年第三季度,替雷利珠单抗销售额达1.63亿美元,同比增长13%。
替雷利珠单抗2019年在国内获批,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者;2023年9月,替雷利珠单抗在欧洲获批上市用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者;今年3月,替雷利珠单抗在美国批准用于治疗ESCC患者,10月正式开售,定价低于其他获批用于该适应症的PD-1疗法。
今年9月,诺华还宣布与百济神州终止替雷利珠单抗的合作和许可协议。百济神州表示,此次终止不会影响百济神州瑞士前期已从诺华收到的6.5亿美元的现金首付款,亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。
百济神州发布三季报的同时,披露公司董事会同意公司使用4.89亿元超募资金用于永久补充流动资金。
创新药研发需要长期投入,现金储备等同于创新药企的生命线。不少创新药企因现金流告急而卖管线、再融资。而百济神州的现金储备在国内一众创新药企中都属于佼佼者,截至第三季度末,百济神州的货币资金为122.45亿元;期末现金及现金等价物余额为121.8亿元。但与去年同期相比,百济神州的货币资金和期末现金及现金等价物余额分别减少了28.8亿元、56.48亿元。虽然百济神州目前手握一款大单品泽布替尼,但收不抵支,整体尚未实现盈利。
除了创新药研发和商业化投入外,百济神州也需分出一部分精力应对诉讼。今年9月,艾伯维再次向百济神州提起诉讼,理由是后者剽窃了其BTK降解剂(BTK degrader)的商业秘密。百济神州方面则表示,公司否认这一指控,公司认为该诉讼意图阻碍BGB-16673的开发进程。百济神州早在艾伯维首次申请BTK降解剂专利数年之前就已为BGB-16673申请了专利,该项目不会因此项诉讼而中断。去年,即2023年6月,艾伯维还以泽布替尼侵犯了其伊布替尼的专利为由提起了专利侵权诉讼。