12月11日，迪哲医药（688192.SH）公告，公司定向增发方案已经获上交所审核通过。大河财立方记者获悉，这是自“科八条”发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获审核通过。
据迪哲医药11月份公告，本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过18.48亿元，募集资金将用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目和补充流动资金三大领域。其中，新药研发项目拟投资金额最高，为10.42亿元，约占总募资的56.39%。
迪哲医药表示，拟使用募集资金10.42亿元用于创新药物的研究与开发，包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的后续临床研究。本项目将进一步推动公司在研药物产品管线，快速推进临床阶段药品的境内外临床试验，为加快在研产品上市注册进程奠定基础。
公开资料显示，迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。
舒沃哲®于2023年8月在国内获批上市，是目前全球唯一获批且可及的靶向EGFR Exon20ins NSCLC的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物，于2024年6月在国内通过优先审评获批上市。值得注意的是，上述两款产品已被纳入2024年版国家医保药品目录。
随着两大核心产品获批上市，迪哲医药的业绩实现显著增长。2024年前三季度，迪哲医药实现营业收入3.38亿元，同比增长743.97%，归母净利润-5.58亿元，同期研发费用为5.68亿元。
业内人士分析，此次迪哲医药定增获审核通过，充分体现了资本市场对具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的未盈利科技型企业的支持力度，有利于企业加快研发进程，实现快速发展。
