中证网讯（记者傅苏颖）11月28日晚间，迪哲医药公告，公司旗下舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）和戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）被纳入新版国家医保目录。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“得益于国家近年来对真正具有创新性和临床价值的创新药的大力支持，在此次医保谈判中，我们的两款产品均获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价。在医保赋能医药行业高质量发展的推进下，迪哲将持续聚焦全球尚未满足的临床需求，以中国源创惠及中国乃至世界更多患者。”
作为迪哲医药进展最快的两款核心产品，舒沃替尼与戈利昔替尼分别于2023年8月和2024年6月在国内通过优先审评获批上市。公开资料显示，EGFR 20号外显子突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）为罕见难治靶点，存在近20年的临床治疗空白，舒沃替尼上市后成为该领域全球唯一获批的口服靶向药物，如今也是国内用于EGFR exon20ins NSCLC的唯一医保报销药物；而戈利昔替尼则是全球首创通过靶向JAK/STAT通路来治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的全新机制药物，打破了PTCL领域“全球十年无创新药”的困局。
今年前三季度，两款产品为迪哲医药贡献3.38亿元人民币营收，同比增长744%，这一数字完全依赖于自费市场。此次被纳入新版医保目录，也将进一步推动两款药物实现快速放量，商业化回报有望在2025年迎来拐点。有研究机构预测，舒沃替尼和戈利昔替尼国内的合计销售峰值有望超过40亿元。
迪哲医药的首款商业化产品舒沃替尼也于今年11月8日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请，用于经治EGFR exon20ins NSCLC患者，成为国内首款向FDA递交上市申请的源创肺癌靶向治疗药物。同时，舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC患者群体的全球Ⅲ期注册临床研究“悟空28”（WU-KONG28）也在16个国家和地区加速推进中。
财务表现方面，今年前三季度迪哲医药实现销售收入持续高增长的同时，销售费用率及管理费用较去年同期分别下降244%及35%，标志迪哲医药已进入成熟发展阶段，商业化实现高效、平稳运行。叠加此次两款核心产品纳入新版医保目录，将显著提升公司销售收入，加速推进差异化在研管线产品临床及准入进度，实现自我造血正循环。
目前，迪哲医药共有6条源头创新管线在全球同步开发，已在实体瘤、血液肿瘤和免疫疾病领域形成了全球差异化竞争优势的接力布局。伴随着出海进程的有序推进，迪哲医药的全球创新价值也将加速兑现。
