亚虹医药与美国CDC签署药物拓展性研究项目
来源:南方财经网
南方财经1月6日电,亚虹医药(688176.SH)近日宣布,就其自主研发的APL-1202(硝羟喹啉片)与美国疾病控制与预防中心(CDC)共同签署了药物拓展性研究项目下的研究用药供应协议,经CDC专家评估适用的前提下,用于治疗自由生活阿米巴(FLA)感染。
据悉,目前针对FLA感染的治疗选择有限,尚未有任何专门用于治疗FLA感染的产品获FDA批准上市。CDC向FDA提交了拓展性临床研究申请,以提供APL-1202用于治疗实验室确认或疑似非角膜炎感染引起的FLA,包括上述三种阿米巴感染。
鉴于APL-1202尚未获得FDA批准,因此在美国作为研究用药使用。FLA患者将在特定的条件下使用APL-1202进行治疗。协议签署后,亚虹医药已及时安排药物运输,以保障FLA患者的临床供药。(21世纪经济报道)
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