2026年上半年,博瑞医药实现营业收入6.78亿元,同比增长26.17%;归母净利润5893.28万元,同比增长243.17%;扣非净利润3269.29万元,同比增长127.53%;主营业务毛利率为58.71%,毛利率水平较高。净利润增速显著跑赢营收增速,展现出公司经营质量的全面优化。这一亮眼表现主要源于高毛利原料药产品的阶段性放量,不仅直接拉动毛利额攀升,更推动净利润实现大幅增长。
在经营基本盘强力“造血”的支撑下,公司研发管线如期推进,费用化研发投入达1.71亿元(同比增长23.70%)。口服及注射用BGM0504、BGM1812等核心创新药项目稳步迈向关键临床阶段,复杂吸入制剂接连获批,盈利能力修复与创新管线兑现交相辉映。
高毛利产品爆发经营基本盘稳健“造血”
深入分析上半年的财务数据,博瑞医药经营质量改善的逻辑十分清晰。报告期内,公司生产经营保持高度稳健,特色原料药作为造血基本盘,展现出极高的技术壁垒与抗风险能力。博瑞医药深耕多年,打通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的纵向一体化产业链,这种深厚的产业护城河使公司能够有效规避外部供应链波动,确保产品的高性价比与交付稳定性。
具体到业务板块,抗真菌类原料药成为了本期业绩爆发的核心引擎。报告期内,部分抗真菌类原料药受客户商业化采购需求上升,以及作为海外创新药关键中间体所带来的阶段性需求影响,相关产品销售实现增长。
不仅如此,公司积极参与全球医药供应链重构,药品生产体系已通过中国、美国、欧盟、日本和韩国等全球多国官方GMP认证,产品远销全球四十多个国家和地区。随着部分海外客户的制剂产品在欧美市场顺利获批上市,公司相关商业化订单顺理成章地由研发注册阶段跨入规模化采购阶段,源源不断地贡献出业绩增量。至于净利润增速大幅超越营收增速的内在原因,则要归因于产品结构优化带来的毛利空间拓展。上半年,高毛利率的特色原料药与高难度中间体贡献了主要增量,直接拉动公司综合毛利率同比大幅提升。
原料药业务的高毛利与全球化订单不仅巩固了当前的经营根基,更为公司后续高强度的创新药研发提供了充沛且可持续的资金支持。
创新药临床多点突破代谢管线进入兑现期
凭借基本盘提供的源源造血能力,博瑞医药研发创新保持高效节奏。公司围绕超长效多肽等核心技术平台,在代谢领域构建了覆盖“注射+口服”、“GLP-1+Amylin”及多靶点联合疗法的差异化矩阵,各项临床研究均在按计划扎实推进。
在GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504注射液方面,减重适应症表现出极佳的临床疗效。III期临床数据显示,治疗36周后参与者平均减重达19.3%、腰围减少16.5cm;在实现强劲减重的同时,该药物还展现出显著的心血管与代谢综合改善能力,治疗52周后患者收缩压与舒张压较基线分别降低22.9mmHg和12.9mmHg,尿酸平均降低70.7μmol/L,且全身骨密度/腰椎骨密度/髋关节骨密度有所增加。目前,减重适应症上市申请已被国家药监局受理;海外方面,韩国III期临床获批,印尼III期临床亦在按计划推进。紧随其后的是降糖与应用拓展研究,其成人2型糖尿病(T2DM)单药及联合治疗的2项III期临床稳步开展,公司更前瞻性地启动了针对早期T2DM合并肥胖患者“糖尿病缓解”的全新III期临床,持续拓宽治疗边界。
与此同时,口服给药途径的探索也迎来了关键进展。在中、美两项I期临床中,口服BGM0504片剂显示出优异的安全性与清晰的剂量暴露关系,充分支持每日一次给药。数据表明,中国I期给药4周后体重较基线下降1.04%至5.56%,美国I期给药5至8周后减重幅度更提升至2.7%至8.2%。目前,中国II期临床已完成全部参与者入组,T2DM适应症的IND申请也已获受理。
除了BGM0504这一核心先导项目外,新型长效Amylin类似物BGM1812注射液也展现出互补的临床价值。在中、美两项I期临床中,该药物均表现出良好的安全性。在药效方面,扣除安慰剂后参与者体重较基线降低最高达8.4%~9.2%,其中2.4mg~7.2mg剂量组减重幅度≥5%的参与者比例达70.0%~85.7%,且其药代动力学特征支持每周一次或每两周一次给药。
此外,更下一代的三靶点产品BGM2102注射液及选择性长效Amylin产品BGM1962等项目也在按计划推进IND申请,进一步印证了博瑞医药由“单一产品”向“组合管线”全面升级的战略定力。
吸入制剂接连获批 “药械一体”平台能力验证
除了在代谢创新药领域多点开花,博瑞医药在复杂制剂领域的“药械一体”平台能力也迎来了收获期。呼吸系统疾病(如慢阻肺COPD、哮喘等)患者基数庞大,但吸入制剂因研发与生产门槛极高,长期被视为药企研发的“深水区”。
报告期内,公司在该领域收获了里程碑式的突破。作为技术壁垒极高的药械组合复杂制剂,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与噻托溴铵吸入喷雾剂接连在国内获得上市批准。两款高端软雾制剂的接连获批,一举打破了复杂吸入制剂的技术壁垒,全面验证了博瑞医药在复杂处方设计、精密给药装置匹配以及全链条质量控制方面的综合硬实力,标志着公司的吸入制剂平台正式由技术攻坚阶段跨入成果兑现阶段。
在产业化配套方面,公司未雨绸缪,位于苏州的吸入制剂基地与研发中心建设正在高效推进,软雾车间机电安装调试已顺利完成,设计产能达500万盒/年,为后续产品的规模化量产与商业化供应打下了坚实基础。与此同时,公司的呼吸道产品梯队建设步伐不断加快:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已在国内申报上市并处于审评阶段,噻托溴铵吸入粉雾剂也已顺利完成PK/PD-BE临床试验。凭借“原料药-制剂-给药装置”三位一体的协同优势,博瑞医药正在慢病呼吸治疗领域织就一张密集而高效的产品网。
综合来看,2026年上半年,博瑞医药生产经营稳健,高毛利原料药产品的放量推动了营收与盈利质量的双双飞升。在基本盘的高效造血下,公司研发稳步推进,BGM0504等创新药临床数据优异,复杂吸入制剂接连获批。立足“稳固基本盘+创新硬实力”的双轮驱动,博瑞医药正加速迈向创新价值全面兑现的新阶段。