公告日期：2024-08-31

迈威（上海）生物科技股份有限公司

2024年度“提质增效重回报”行动方案

迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）为秉持“投资者至上”的发展宗旨，维护全体股东利益，推动企业不断优化运营管理、规范公司治理，并致力于为投资者创造价值，全面提升公司质量，基于对公司未来发展的坚定信念、对公司价值的充分认可，以及认真履行社会责任的承诺，特制定 2024 年度“提质增效重回报”行动方案。具体方案如下：

一、聚焦主营创新药研发，面向全球加快开发差异化创新药

公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究到商业化生产乃至销售的完整产业链布局；始终秉承“让创新从梦想成为现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。

自成立以来，公司始终围绕专注领域深度布局，积极推进在研品种研发。公
司目前拥有 15 个处于临床或上市阶段的核心品种，包括 11 个创新药，4 个生物类
似药，覆盖肿瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多个重大疾病治疗领域。其中，已上市品种 3 个，包括：迈利舒（9MW0311，地舒单抗注射液）、迈卫健（9MW0321，地舒单抗注射液）、君迈康（9MW0113，阿达木单抗注射液），处
于上市许可审评阶段品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 3 个，处于其他
不同临床阶段品种 8 个。

公司核心在研管线 9MW2821，为一款采用化学修饰偶联技术且具有自主知识产权的创新型定点抗体偶联药物，是公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，作用靶点为 Nectin-4，是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，其针对尿路上皮癌（UC）适应症临床进度在全球靶向 Nectin-4 靶点的 ADC 中仅次于已上市的 PADCEV，具备同类最优（BIC）潜质；针对宫颈癌（CC）、食管癌（EC）、三阴性乳腺癌（TNBC）适应症，是全球同靶点药物中首款披露临床有效性安全
性数据药物，具备同靶点药物全球第一的潜质。公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，现已入组超过 400 例受试者。9MW2821 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及进展为：①针对尿路上皮
癌（UC），截至 2024年 4 月 1 日，9MW2821 在 II期临床 1.25mg/kg剂量组下，单
药治疗晚期尿路上皮癌患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%（95%CI:44.8%-77.5%）和 91.9%（95%CI:78.1%-98.3%），中位无进展生存
期 （PFS） 为 8.8m（95%CI:3.81-NR）， 中 位 总 生 存 期 （OS） 为 14.2m
（95%CI:10.90-NR）。对于二线及以后单药疗法，公司已启动 9MW2821 治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前处于入组阶段。针对一线疗法，公司已启动 9MW2821 联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前处于入组阶段。②针对食管癌（EC），截至
2024 年 4 月 1 日，9MW2821 在 II期临床 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗并完成至
少一次肿评的 39 例晚期食管癌患者中 37 例接受过化疗及免疫治疗，ORR 和 DCR
分别为 23.1%（95%CI:11.13%-39.33%）和 69.2%（95%CI:52.43%-82.98%），PFS为 3.9m（95%CI:3.12-6.67），OS 为 8.2m（95%CI:6.18-NR）。相比于现有疗法及同
靶点产品 Padcev（ORR 18.2%，DCR 45.5%，PFS 2.10m，OS 7.39m），9MW2821
在食管癌治疗中表现出较大潜力和优势。对于二线及以后的单药疗法，公司将继续评估 II 期食管癌队列的长期疗效数据；同时，公司也在推进一线联合疗法临床研究的申报工作，目前已获得 CDE 受理。③针对三阴性乳腺癌（TNBC），截至
2024 年 4 月 1 日，9MW2821 在 II期临床 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗并完成至
少一次肿评的 20 例晚期三阴性乳腺癌患者中，ORR 和 DCR 分别为 50.0%
（95%CI:27.20%-72.80%）和 80.0%（95%CI:56.34%-94.27%），……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。