界面新闻记者 | 唐卓雅
8月26日，国家医保局公布了12家国内外医疗器械公司自主申报的胸主动脉覆膜支架最新终端挂网价格。
上述12家公司包括美敦力（上海）管理有限公司、北京有卓正联医疗科技有限公司、上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、戈尔工业贸易有限公司、泰尔茂医疗产品（上海）有限公司、克莱立夫（北京）医疗器械有限公司、先健科技（深圳）有限公司、北京裕恒佳科技有限公司、北京华脉泰科医疗器械股份有限公司、北京中拓辰和医疗器械有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、湖南艾普特医疗器械有限公司。
其中，美敦力所有型号的胸主动脉覆膜支架价格均不超过59614元，心脉医疗三种耗材——Hercules LowProfile管型覆膜支架及输送系统、Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统，价格最高的型号不高于69563元、价格最低的型号不高于15000元。整体而言，这12家企业的产品中，价格最高的型号也不超过8万元。
上述调价的12家公司基本上就是国内所有涉及生产、代理销售主动脉覆膜支架品种的企业。行业媒体健识局曾报道称，据一份《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》，国家医保局近期指导北京、上海等四地医保局，对胸主动脉覆膜支架产品进行了风险处置，敦促国内外多家企业调整合理挂网价格。文件后附上了各企业承诺的降价名单，包括美敦力、先健科技、泰尔茂医疗等11家知名企业经约谈后全部主动降价，将主动脉支架的价格控制在了8万元之内，部分品种低至2万元。唯独心脉医疗不在其中。
更早之前，8月19日，国家医保局官微发布文章称，近日连续收到群众信访，反映心脉医疗的Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高。经初步核实并查询公开信息，Castor支架（200mm长度）出厂价格约5万元，但经代理商供应医疗机构后，价格超12万元。此前初步约谈后，心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。因此，国家医保局以公开问询方式请心脉医疗对Castor支架的价格、销售情况、出厂价及终端价差的合理性、是否故意抬高价格等问题进行公开答复。
8月23日，心脉医疗在官网发布答复函，承诺将Casto支架等系列胸主支架产品终端价格调整至7万元左右或以下，降价幅度约40%左右或以上。
心脉医疗在答复函中说明，以200mm长度型号的产品为例，Castor支架终端价格为12万元（含税），出厂价格为5.7万元（含税），不含税价格为5.04万元。其中，Castor支架单位生产成本是5800元-6800元，加上无形资产摊销和专利许可费用，其成本为9300-1.05万元。同时，包括管理、销售、研发三大项在内的期间费用为1.51万元-1.55万元。由此，产品的成本及期间费用合计为2.44万元-2.6万元，加税后的费用则为2.89万元-3.02万元。心脉医疗还披露，Castor支架的毛利为3.99万元-4.11万元，毛利率是79%-81%；净利为2.01万元-2.14万元，净利率是40%-43%。
医疗器械公司大多通过经销商销售产品，心脉医疗也不例外。心脉医疗表示，Castor支架出厂价格和终端价格之间的价差，归属于承担了备货、手术跟台、教育培训服务、销售回款、推广、搭建分级的经销商网络、仓储及物流配送等职能的独立于公司的外部第三方经销商。
实际上，国家医保局发布价格问询函的逻辑与集采类似，主要目的都是挤出产品的价格水分，清除中间流通环节的“带金销售”乱象。
2020年11月5日，国家首次开展高值医用耗材集采，冠脉支架成为首个全国集采的高值耗材，平均降价幅度高达93%，价格下降到出厂价以下。2022年续标价格平均涨幅为25%，与此同时，销量涨幅也十分明显，首年意向采购量平均涨幅为222%。
而此次涉及的耗材为主动脉覆膜支架，与已经参与集采的冠脉支架不同，主动脉覆膜支架主要用于主动脉腔内介入治疗手术中，用来治疗主动脉夹层、腹主动脉瘤、胸主动脉瘤等主动脉疾病。根据主动脉覆膜支架的治疗技术进行分类，可分为胸主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架。
胸主动脉覆膜支架则主要用于胸主动脉腔内修复手术（TEVAR）中，用来治疗胸主动脉瘤、Stanford B型夹层、急性Stanford A型夹层等疾病。复旦大学附属中山医院符伟国曾经在“单中心B型主动脉夹层患者住院期间特征及趋势分析（2009-2018）”的演讲中提到，主动脉夹层是一类极为凶险的主动脉疾病，TEVAR，即胸主动脉腔内修复术是它的治疗方式；而在此类疾病的治疗中，自2011年起，支架费用即是占比最高的费用，占住院总费用比例超过70%，其中进口支架费用大约是12.66万元±6.43万元，国产支架费用大约是6.31万元±5.38万元。
据弗若斯特沙利文分析，我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期，按产品出厂价计算，2021年中国主动脉腔内介入支架市场规模为24.0亿元，预计到2030年，按产品出厂价计算，中国主动脉腔内介入支架整体市场规模将增长至43.1亿元，2021年至2030年整体市场的复合年增长率为6.7%，其中到2030年胸主动脉介入支架市场规模将增长至22.9亿元，腹主动脉介入支架市场规模将增长至20.2亿元，胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%。
国内胸主动脉腔内介入支架市场中，心脉医疗在2021年就已经超过美敦力，凭借32%的产品占比，跃居首位。
随着主动脉介入支架市场规模扩大，纳入集采实现“以价换量”已经成为市场共识。自2019年以来，国内高值耗材带量采购品类逐渐完善，目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外，高值耗材领域基本实现全部集采。2024年5月14日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，文件指出高值医用耗材集采应聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反应强烈的品种，将条件具备的省级联盟集采上升为全国性联盟集采。
