国邦医药全资子公司氟苯尼考通过FDA现场检查
来源:财中社
财中社12月19日电国邦医药(605507)发布关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)现场检查的公告。公告中提到,公司全资子公司山东国邦于2024年9月23日至9月27日接受了FDA的cGMP现场检查,检查涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。山东国邦于近日收到FDA签发的现场检查报告,结果为NAI(无行动指示),顺利通过此次检查。
此次检查的通过标志着公司在cGMP质量管理体系和生产环境方面符合FDA的要求,为氟苯尼考产品在全球市场的全覆盖奠定了基础。此外,氟苯尼考作为公司重点募投项目,自2021年合成生物学酶法量产以来,技术已全面产业化,核心优势显著,已在多个欧洲国家完成注册。公司建立的分级cGMP质量管理体系将进一步提升综合竞争力并推动未来发展。
2024年前三季度,国邦医药实现收入44.18亿元,归母净利润5.79亿元。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》