每经记者许立波
丨 2025年1月2日星期四丨
NO.1 新版医保药品目录落地实施新增91种药品
为更好满足广大参保人合理的临床用药需求,新版医保药品目录于2024年11月完成调整,共新增91种药品,涉及肿瘤用药、慢性病用药、罕见病用药等。调整后,国家医保药品总数量达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种;另有中药饮片892种。新版医保药品目录对肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。
点评:本次新版医保药品目录的调整,新增多种对慢性病、肿瘤等疾病治疗有重大帮助的药品,进一步提高了医保覆盖面。投资者应关注相关上市药企的产品布局及创新能力,以评估其竞争力和长期发展潜力。
NO.2 AI医疗公司微医控股向港交所递交上市申请
2024年12月31日,AI医疗公司微医控股正式向港交所递交招股说明书,招银国际担任独家保荐人。按照2023年收入计算,微医是中国最大的AI医疗健康解决方案提供商,腾讯、高瓴、红杉中国、中投中财基金、友邦保险等知名机构投资了这家公司。
招股书显示,2021年—2023年,微医控股的持续经营业务收入分别为9.62亿元、13.68亿元和18.63亿元,其中,来自AI医疗服务的收入分别为2.28亿元、6.28亿元及10.24亿元。
点评:微医控股递交上市申请反映出AI医疗行业的快速发展及资本市场对数字医疗的高度关注。其收入增长表现亮眼,但持续盈利能力仍需进一步观察。此外,AI医疗赛道竞争激烈,技术壁垒与合规监管是长期挑战,投资者应重点评估公司核心技术的差异化优势,同时留意监管政策变化对行业估值的影响。
NO.3 首个国产司美格鲁肽上市申请未获批准
2024年12月31日,国家药监局药品通知件送达信息显示:九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着该产品暂时未获批准。2024年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
点评:国内首个申报上市的司美格鲁肽未获批准,对九源基因或是一个打击,这也提醒了资本市场新药研发存在极高风险。据第一财经报道,九源基因相关负责人透露,公司对于申报不通过“是有预判的”,公司原先申报也只是希望可以进行更多尝试,占得一些先机。
NO.4 上海医药:拟收购上海和黄药业10%股权成为其实控人
1月1日,上海医药公告,上海和黄药业有限公司由上海医药全资子公司上海市药材有限公司与上海和黄医药投资(香港)有限公司合资设立,双方各持股50%。上海医药拟联合上海金浦健服股权投资管理有限公司指定主体共同收购和黄医药持有的上海和黄药业股权。其中上海医药拟以9.95亿元收购10%股权。交易完成后,上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权,对其实施并表。
点评:对于交易的目的,上海医药表示,一是赋能上海医药中药存量品种,提升公司产品营销能力;二是提高公司中药品种循证医学及学术推广能力;三是提升上海医药中药产品的国际化能力。此次并购有望提升上海医药在中药市场的竞争力和盈利水平,但投资者需警惕后续整合风险及协同效应实现的进度。
NO.5 天坛生物:下属企业成都蓉生完成Ⅲ期临床试验,用于治疗群体出血
2024年12月31日,天坛生物公告,其下属企业成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品用于成人及青少年(≥12岁)患者群体出血的治疗,以及外科手术或有创操作出血的防治。临床研究结果显示,该产品能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征,具有良好的疗效,且不良反应发生率低。目前尚无国内产品上市,进口产品主要为诺和诺德和LFB SA的相关产品。成都蓉生后续将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请,审评审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。本次完成Ⅲ期临床试验对公司近期业绩不会产生重大影响。
点评:天坛生物下属企业完成“注射用重组人凝血因子Ⅶa”Ⅲ期临床试验并取得良好成果,标志着其在出血治疗领域取得重要进展,有望打破进口垄断、填补国内市场空白。