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发表于 2024-12-10 16:50:10 股吧网页版
上海医药:SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定
来源:证券时报网


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  证券时报e公司讯,上海医药(601607)12月10日晚间公告,近日,全资子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)孤儿药资格认定。SRD4610是一种复方中药创新药,目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。该项目由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。截至本公告日,没有同靶点的产品获得FDA批准上市以治疗ALS。

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