通化东宝注射用THDBH120关键Ia期临床试验达到主要终点目标
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯通化东宝12月6日晚发布公告,其全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司近日完成了一项关键Ia期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。
注射用THDBH120是通化东宝重点在研的一款一类创新药,作为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂,其适应症主要针对2型糖尿病(T2DM)、超重或肥胖的患者。研究结果显示,注射用THDBH120的安全性、耐受性方面表现良好,其半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长,充分支持一周给药一次,并有望实现两周甚至更长间隔给药方案的可能。
在开展上述I期研究的同时,通化东宝还同步开展了在2型糖尿病患者中及在肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的两项Ib期临床试验。目前,试验进展顺利。
通化东宝相关负责人表示,此次注射用THDBH120达到主要临床终点,代表着公司在GLP-1RA创新研发方面取得积极进展,充分展示了公司持续提升研发效率的能力与信心。这也为公司后续的研发工作奠定了坚实基础,进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。(田甜)
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