白云山子公司注射用头孢唑肟钠通过一致性评价
来源:财中社
财中社12月13日电白云山(600332/00874)发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。控股子公司天心制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其注射用头孢唑肟钠(1.0g、0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一药品于2014年上市,天心制药于2023年11月27日向国家药监局递交一致性评价申请,并于2023年12月6日获得受理。
根据公告,天心制药在该药品一致性评价研发项目上已投入研发费用约为272万元(未审计),2023年该药品的销售收入为615万元。通过一致性评价将有助于提升该产品的市场竞争力,但药品研发、生产及销售仍受国家政策和市场环境的影响,存在较大不确定性。
2024年前三季度,白云山实现收入590.60亿元,归母净利润31.59亿元。
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