12月29日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的Delta样配体3(DLL3) ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。
根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。
数据显示，近年来国内BD交易呈现快速增长，2023年，国内License-out数量反超License-in；而在今年，中国新药License-out首付款交易金额首次超过一级市场的筹资金额。
ADC为中国企业对外授权的主要赛道。2023年中国ADC对外授权的总额达到了233.5亿美元。根据研发客的统计，2023年中国ADC海外授权合作共有15起授权案例，总交易额为233.5亿美元，其中10项合作所涉及的总交易额在10亿美元以上，首付款合计超过16亿美元。
据悉，IDEAYA Biosciences于2015年成立，是一家总部位于美国南旧金山的肿瘤精准医疗公司，于2019年在美国纳斯达克证券交易所上市(证券代码：IDYA）。IDEAYA致力于为通过分子诊断筛选出的患者群体开发精准靶向治疗药物，即将发现和验证转化生物标志物的能力与药物开发有机结合，以选择最有可能从其靶向疗法中获益的患者群体。
SHR-4849是恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。DLL3在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市。
有业内人士指出，在融资依然稍显冷清的当下，出海、对外授权依然是药企增厚利润的主要方式。
本月月初恒瑞医药公告，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。
