海外临床试验研发进展情况顺利吗?
恒瑞医药:
尊敬的投资者您好,公司稳步开展创新药国际临床试验,已有近20个创新药项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,4款自主研发的ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定,3款创新药获得美国FDA孤儿药资格认定,“卡瑞利珠单抗+阿帕替尼”组合上市申请重获FDA受理,相关内容详见公司在上交所网站披露的2024年半年度报告及相关临时公告。目前公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估,稳步推进后续研发及申报工作。相关进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,具体以公司在上交所网站披露的公告为准。
尊敬的投资者您好,公司稳步开展创新药国际临床试验,已有近20个创新药项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,4款自主研发的ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定,3款创新药获得美国FDA孤儿药资格认定,“卡瑞利珠单抗+阿帕替尼”组合上市申请重获FDA受理,相关内容详见公司在上交所网站披露的2024年半年度报告及相关临时公告。目前公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估,稳步推进后续研发及申报工作。相关进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,具体以公司在上交所网站披露的公告为准。
(来自 上证e互动)
答复时间 2024-12-30 08:50:00
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