复星医药控股子公司获药监局批准开展新药临床试验
来源:财中社
财中社1月10日电复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司复宏汉霖近日获得国家药监局批准,开展注射用HLX43联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期/转移性实体瘤患者的临床试验。HLX43是一种新型抗体偶联药物,由本集团自主研发的靶向PD-L1抗体与引进的小分子毒素偶联而成,拟用于该类疾病的治疗。
截至公告日期,HLX43的临床研究已在中国境内开展,2024年12月的Ib/II期临床试验申请已获批准,同时该药物在2023年11月也获得了美国FDA的批准。此外,汉斯状®已在中国获得多项适应症的批准,并在欧盟的上市许可申请也已受理。至2024年11月,该治疗方案的累计研发投入约为19万元(未经审计;不包含单药的研发投入)。
2024年前三季度,复星医药实现收入309.12亿元,归母净利润20.11亿元。
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