肉毒素赛道火热，又一款“除皱神器”要来了！
9月9日，复星医药（600196.SH）公告称，旗下注射用A型肉毒毒素（中国境内商品名：达希斐，英文商品名：DAXXIFY，项目代号：RT002）获批上市。据了解，这是国内第6款获批的肉毒素产品，目前爱美客、昊海生科、华东医药等多家公司均在肉毒素领域有所布局。
业内人士告诉大河财立方记者，目前肉毒素在国内的渗透率仍然较低，因此多家医美厂商布局这一赛道，试图抢占先机。
累计研发投入近4亿，国内第6款肉毒素花落复星医药
据复星医药披露，此次获批的注射用A型肉毒毒素产品为DaxibotulinumtoxinA-lanm，其用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹、治疗成人颈部肌张力障碍适应症已分别于2022年9月、2023年8月获美国FDA上市批准。
截至2024年9月9日，上述产品于中国境内获批上市的适应症为暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹，另一项治疗适应症（即治疗成人颈部肌张力障碍）的注册申请也已获国家药品监督管理局受理，处于技术审评阶段。
复星医药表示，该产品本次获批上市，可为中国境内成人中度至重度眉间纹改善提供更多的选择，并丰富了本集团产品线。预计该产品本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
公开资料显示，复星医药产业于2018年12月获美国Revance Therapeutics, Inc.许可于区域内（即中国内地、香港及澳门特别行政区，下同）独家进口、使用、开发及商业化（不包括制造）该产品。在上述许可范围内，复星医药产业于 2022年12月将其中美容适应症（如改善成人中度至重度眉间纹）的相关商业化权利再许可予同为控股子公司的复锐医疗科技（天津）有限公司。
截至2024年7月，复星医药针对该产品累计研发投入约为3.8亿元（未经审计；包括许可费）。
9月10日，针对肉毒素产品获批一事，大河财立方记者致电复星医药投资者热线，相关工作人员告诉记者：“目前这款产品的商业化进程正在有序推进，预计下半年会实现销售收入。复兴医药这款肉毒素产品的弥散度较低，持续时间长，大约在6至9个月，是同类产品的1.5倍，能够减少打针频率，产品的竞争力较强，我们也希望能够拿到一定的市场份额。”
事实上，近些年复星医药不断进行对外投资，涉足领域也持续扩展，已涉及包括新冠疫苗、医学诊断、医美、医院、手术机器人、CAR-T、小分子靶向药等诸多细分赛道。
财务数据显示，2024年上半年，复星医药实现营业收入204.63亿元，同比下降4.36%；归母净利润12.25亿元，同比下降31.09%。
肉毒素赛道火热，多家公司布局
肉毒素（Botulinum toxin）全称肉毒杆菌毒素（BTX），是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的一种细菌外毒素，可以用来除掉各种动态皱纹；同时也是瘦脸针、瘦腿针、瘦肩针的专业名词，能够解决局部肥胖的问题，广泛应用于医美行业。
作为医美领域的重要产品，今年以来，肉毒素产品动态频频。
今年3月，麦施美学的思奥美在国内获批，成为国内第五款获批上市的A型肉毒毒素产品。而在此前，国产的兰州衡力、艾尔建的保妥适、益普生的吉适、秀杰的乐提葆是国内最早获批上市的4款A型肉毒毒素。
根据 IQVIA MIDASTM最新数据，2023年，注射用A型肉毒毒素产品于全球范围的销售额约为24.53亿美元；根据IQVIA CHPA最新数据，2023年，注射用A型肉毒毒素产品于中国境内的销售额约为人民币6.87亿元。
“相较于海外，中国肉毒素市场的渗透率仍然偏低，有较大的发展空间，这是吸引众多巨头参与竞争的重要因素。”上述业内人士告诉记者。
目前，肉毒素赛道吸引了一批玩家入局，爱美客、华东医药、昊海生科、四环医药等多家公司持续布局肉毒素赛道，部分产品已进入临床III期阶段，预计后续还将有合规产品进入国内市场。
7月3日，爱美客（300896.SZ）公告称，公司申请的注射用A型肉毒毒素注册上市许可已获受理。昊海生科（688366.SH）则与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议，涉及外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品 AI-09两款肉毒素产品，其中ET-01产品已在美国开展二期临床试验。
除了入局者增多外，各大厂商也着力“卷”向肉毒素的适应症。据药融云数据显示，国内与“肉毒素”相关的临床试验已达97条，涉及适应症不仅包括传统的眉间纹、鱼尾纹治疗，还延伸至三叉神经痛、带状疱疹后神经痛等医疗领域。这一趋势表明，肉毒素市场正在向更广阔的医疗应用拓展。
“随着各大厂商纷纷布局，未来即将有更多肉毒素产品涌现，这一赛道也会逐渐拥挤。各大企业只有提升自身的研发实力，丰富产品适应症，才能提升在市场上的竞争力。”上述业内人士表示。
