天坛生物下属企业取得Ⅲ期临床试验总结报告
来源:财中社
财中社12月31日电天坛生物(600161)发布关于下属企业获得临床试验总结报告的公告。公告显示,公司下属的成都蓉生药业研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验,并取得临床试验总结报告。该产品主要用于治疗多种类型的血友病患者,研发投入达2.3亿元。
临床研究结果表明,注射用重组人凝血因子Ⅶa在成人及青少年人群中能够有效改善出血症状,且不良反应发生率低,安全性良好。目前国内尚无同类产品上市,进口产品信息显示,诺和诺德和LFB SA在国际市场上有相关产品。成都蓉生计划向国家药品监督管理局递交注册申请,但审评审批进度及获得药品注册证书的时间存在不确定性。
2024年前三季度,天坛生物实现收入40.73亿元,归母净利润10.52亿元。
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