中证智能财讯华润双鹤（600062）12月30日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的喷他佐辛注射液《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据公告，该注射液适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。截至本公告日，公司就该药品开展一致性评价累计研发投入1367.16万元(未经审计)。

　　喷他佐辛注射液由日本丸石制药研发，商品名为Sosegon，于2012年在日本获批上市，尚未进入中国市场。根据全球71国家药品销售数据库显示，2023年喷他佐辛注射液全球销售额为8498.34万美元，其中Sosegon销售额为95.08万美元。

　　国内市场方面，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的喷他佐辛注射液生产企业共3家(含华润双鹤)，均通过或视同通过一致性评价。根据米内网数据显示，2023年国内医疗市场喷他佐辛注射液销售总额(终端价)为9.16亿元。

　　公告称，根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累宝贵经验。

　　核校：沈楠