泰恩康:子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液顺利完成III期临床试验全部受试者入组
来源:中国证券报·中证网
中证网讯(王珞)12月2日晚间,泰恩康(301263)发布公告称,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司组织开展的用于治疗成人老视(俗称老花眼)的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验顺利完成全部240例受试者入组。这标志着我国在老花眼治疗领域取得了重要进展,有望填补国内同类产品的市场空白。
该临床试验为随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验,旨在评价盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)用于成人老视患者的有效性和安全性。该滴眼液由艾伯维旗下公司艾尔建研制,并于2021年获美国FDA批准上市,是全球首款用于治疗老视的药物。截至目前,国内尚无同类产品获批上市。
此次临床试验由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头,全国10余家临床研究中心共同参与。试验的顺利完成,不仅证明了盐酸毛果芸香碱滴眼液在治疗老花眼方面的潜力,也为泰恩康加速推进该产品上市进程奠定了坚实基础。
老花眼是一种常见的进行性眼科疾病,由于晶状体变硬并失去弹性,导致患者难以将近处物体聚焦到视网膜上,从而无法看清近距离物体。根据《2023中国老花眼人群洞察报告》,我国35岁以上人群中,有老花眼问题的人群占比高达56.9%,达3.9亿人。随着人口老龄化加剧,老花眼相关治疗需求也将逐步提升,为相关药物提供了广阔的市场空间和机遇。
泰恩康表示,将集中资源加速推进盐酸毛果芸香碱滴眼液的上市进程,争取国内首仿上市。这一举措有望为老花眼患者提供更加安全、有效的治疗方案,同时也将推动国内眼科药物市场的进一步发展。
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