中证智能财讯新诺威（300765）1月10日晚间公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物SYS6041的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　据公告，SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。

　　本品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示，SYS6041对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。

　　据统计，公司近一个月有多项药品迎来新进展，巨石生物药物SYS6043、SYS6005、SYS6045临床试验申请先后获批；药物SYS6010被纳入突破性治疗品种名单，将获得国家药监局药品审评中心优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。

　　据资料，新诺威主要经营功能性原料、保健食品的研发、生产与销售。2024年初，公司通过完成对巨石生物的控股，将业务链延伸至生物创新药领域，打造领先的创新生物医药平台是公司的长期发展战略。

　　巨石生物涉及生物制药领域的抗体、抗体偶联物和mRNA疫苗等多个子领域，中国抗体药物行业在政策推动、市场需求增长和技术进步的多重因素驱动下，展现出强劲的发展潜力和市场前景。随着新药的不断研发和上市，以及创新药物形式的应用，预计行业将继续保持快速增长态势，尤其是随着我国医保体系在单克隆抗体药物的覆盖上的显著扩展，抗体药物以其庞大的市场份额和迅猛的增长速度，成为最为重要的子领域之一。

　　核校：沈楠