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发表于 2024-12-04 16:33:10 股吧网页版
新诺威控股子公司药物获FDA快速通道资格
来源:财中社


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  财中社12月4日电新诺威(300765)发布公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的CRB-701(SYS6002)药物获得美国FDA授予的快速通道资格,适用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该药物是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物,最近完成了在美国和欧洲进行的I期临床试验的剂量递增部分入组。

  快速通道资格旨在促进治疗严重疾病的药物开发,加快审评流程,助力后续研发和批准上市。尽管获得该资格有助于加快进程,但CRB-701仍需在美国开展一系列临床研究并获得FDA的最终批准,上市时间存在不确定性。

  2024年前三季度,新诺威实现收入14.79亿元,归母净利润1.39亿元。

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