财中社12月19日电贝达药业（300558）发布关于盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市的公告。公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：Ensacove）已获得美国FDA批准上市，拟用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗。

　　盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的ALK抑制剂，已于2020年和2022年分别获得国家药品监督管理局批准上市用于二线和一线适应症，并于2023年纳入国家基本医疗保险药品目录。虽然此次获批对公司的未来发展具有积极意义，但销售情况仍受市场环境和销售渠道等因素影响，存在一定的不确定性。

　　2024年前三季度，贝达药业实现收入23.45亿元，归母净利润4.16亿元。