赛升药业子公司获达格列净原料药上市申请受理
来源:财中社
财中社12月23日电赛升药业(300485)发布关于子公司收到原料药上市申请受理通知书的公告。公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净原料药上市申请《受理通知书》,该申请已获得受理,受理号为CYHS2461***,登记号为Y20240001369。
达格列净是一种新型口服降糖药,最早由百时美施贵宝开发,2012年在欧洲获得批准,2014年在美国获批上市,并于2017年进入中国市场。该药物主要通过抑制肾小管重吸收葡萄糖来降低血糖,具有不引起低血糖等不良反应的优点。此次受理标志着该产品进入注册审评阶段,虽然近期业绩不会受到重大影响,但如顺利通过注册审评,将进一步丰富公司的原料药产品线。
2024年前三季度,赛升药业实现收入3.23亿元,归母净利润-9820万元。
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