公告日期：2024-11-14

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-115

迈克生物股份有限公司

关于公司产品取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。

迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况

产品名称 注册证书 注册 注册证有效期 预期用途

编号 类别

类风湿因子测定 川械注准 2024 年 11 月 13 日至 本品用于体外定量测定人血清
试剂盒（胶乳免 20242400281 Ⅱ 2029 年 11 月 12 日 或血浆中类风湿因子的含量。
疫比浊法）
二、对公司的影响

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。本次获证 产品系公司生化平台第二代试剂盒，在现售产品的基础上进行了性能优化，有助于提升用户体 验。该产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将 产生积极影响。
三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司
董事会
二〇二四年十一月十四日

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