公告日期：2024-11-28

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2024079
福建广生堂药业股份有限公司

关于公司抗新冠病毒一类创新药泰中定通过国家医保谈判
成功纳入国家医保目录的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2024 年 11 月 28 日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
（2024 年）》（以下简称“《国家医保目录》”）发布，将于 2025 年 1 月 1 日开始
执行。福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）通过国家医保谈判，首次成功纳入正式《国家医保目录》。具体情况如下：

一、药品基本情况

药品名称：阿泰特韦片/利托那韦片组合包装

商品名：泰中定

注册类别：化学药品 1 类

药品分类：全身用抗病毒药-其他抗病毒药

医保分类：乙类

剂型：片剂

适应症：治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID19）的成年患者

全国医保定价：455 元/盒（每盒一个疗程）

协议有效期：2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日

泰中定是公司实施创新发展战略以来首款获批上市的创新药产品，于 2023
年 11 月附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID19）的成年
患者。泰中定在临床前和研究者发起的早期临床研究（IIT）中显示了优于同靶点新冠药物 Paxlovid（P 药）的疗效 (一项头对头比较的研究)。II/III 期临床研究结果显示，泰中定具有优异的抗病毒效果，可显着缩短新冠感染患者的临床恢复时
间 2 天，治疗后第 5 天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75 log10 copies/mL，
是全球已上市同类抗新冠药物中日治疗剂量最低的抗新冠病毒药物，也是已公开研究数据中降病毒载量最强、转阴时间最短的同类抗新冠病毒药物，安全有效。
2024 年 4 月，泰中定 II/III 期临床研究数据正式刊登于国际权威医学期刊《柳叶
刀-eClinicalMedicine》。

二、对公司的影响和风险提示

公司创新药产品抗新冠药物泰中定成功纳入《国家医保目录》，是对泰中定的临床价值、患者获益的认可，更是国家对创新药开发的支持和人民健康福祉的重视，将促进泰中定在医院的快速准入，扩大市场覆盖，提高产品的可及性和可负担性，造福更多患者，预计对公司的长期经营发展具有积极影响。公司将积极配合推进医保政策落地和医院准入，但未来药品的具体销售情况可能受市场、医药行业政策、竞争环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

福建广生堂药业股份有限公司董事会
2024 年 11 月 28 日

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