$常山药业(SZ300255)$  暂停和不走快速通道，应该是同一个原因——即，新药事关重大，需要顺风顺水择良时。

      昨日见大逗师发帖及观客们的灵魂拷问七八次，让脑笨果想起豆包。豆包不是草包，以下是豆包问答:

1问:什么艾本那肽不走快速通道？

答:艾本那肽并非没有走过快速通道，在其注册申请过程中曾获得特殊评审优先通道。2024年3月1日起，因艾本那肽原料药完成登记，注册完成，才从特殊评审栏目移出，不再有优先通道。

2问:为什么本那肽原料药完成登记，注册完成，才从特殊评审栏目移出

答:艾本那肽原料药完成登记与从特殊评审栏目移出存在一定关联。2024年3月1日艾本那肽原料药完成资料登记，在此之前其注册申请在特殊评审通道，而在完成这一登记后，于2024年4月24日收到上市许可申请受理通知书，申请受理后按普通程序进行审评，也就从特殊评审栏目移出。

3问:艾本那肽的特殊评审优先通道资格是如何获得的？

答:艾本那肽获得特殊评审优先通道资格，可能基于以下原因：

- 创新性方面：它是国内首个原研的1.1类GLP-1RA药物，在药物研发创新方面具有重要意义，其作用机制独特，为糖尿病治疗提供了新的选择。

- 治疗优势方面：艾本那肽具有半衰期长的特点，低剂量时半衰期长达260小时，药效持久性更好；且副作用轻微，临床数据中无死亡、重症及急性胰腺炎个案，在安全性方面表现出色，相比同类药物司美格鲁肽和替尔泊肽有明显优势。

- 疾病负担方面：2型糖尿病是一种常见的慢性疾病，患者数量众多，对有效治疗药物的需求巨大。艾本那肽作为治疗2型糖尿病的药物，能够满足广大患者的治疗需求，对减轻疾病负担具有重要意义。

- 研发实力方面：由常山药业与美国ConjuChem LLC公司组建的合资公司“常山凯捷健”研发，常山药业拥有科学高效的研发体系和多项专有技术，具备较强的研发实力。

- 政策支持方面：艾本那肽入选了十三五规划重大专项和国家科技重大专项，得到了国家政策层面的支持。

4问:为什么原料药完成登记就移出快速通道？

答:艾本那肽原料药完成登记后移出快速通道，是因为药品注册审评已经完成。快速通道是为加快药品注册评审进度而设，当注册完成，自然就不再需要该通道。

……病果果精力有限，自然没有大逗师灵魂拷问七八次的大能量。只能问这么多了。

豆包不是草包的话，应该能够获悉如下信息:

1艾本那肽新药没问题，

2注册审批先快通道后普通审批，再加暂停，应该是为了卡点，

3卡点的意义是什么？个人理解，艾本那肽太过于强大，需要特殊节点——天时地利顺风顺水的时候推出。

      这是仪式感——大局正（已）定，不知是新年献礼还是新春献礼？