$翰宇药业(SZ300199)$  看到有投资者因为马斯克在宣传替尔泊肽更好的效果，强调了翰宇药业在替尔泊肽上的布局。没错，翰宇可以在利拉鲁肽，司美格鲁肽，替尔泊肽等多个项目上布局且有不俗的进展，应该得益于它二十多年深耕多肽业务。也正是因为有了这样的积淀和进展，才有了传说中的三靶点（与腾讯投资的碳云智能合作，尝试Ai赋能医药研发），全球目前还没有一款三靶点多肽减肥药问世。

但这些都是远水难解近渴。眼下，立足于做好利拉鲁肽生产和供货。销售交给Hikma和黄老板他们。这是翻身，司美、替尔是发展，三靶点是愿景。

替尔泊肽，是原料药项目。而且是很久以后的事了。相对来说，司美格鲁肽更值得期待。虽然开始也是原料药项目，但显然已经进入到制剂阶段，而且是国内首款与原研药进行头对头试验临床三期的项目。具体如下：

翰宇药业司美格鲁肽头对头试验详解

1. 试验背景与目的

司美格鲁肽是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，在临床上被广泛用于治疗2型糖尿病和肥胖症。翰宇药业作为一家致力于多肽药物研发的企业，开展了一系列关于司美格鲁肽的临床试验，其中包括“头对头”试验。这类试验旨在直接比较司美格鲁肽与其他已知药物的效果，从而评估其相对优劣。

2. 具体试验设计

试验名称试验名称：司美格鲁肽注射液减重三期临床研究

登记号登记号：CTR20243301

适应症适应症：体重指数（BMI）28 kg/m的肥胖患者的体重管理

试验类型试验类型：多中心、随机、开放设计的临床研究

试验专业题目：一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的临床研究

通过这些设计，试验旨在全面评估司美格鲁肽（HY310注射液）与另一种常用药物诺和盈之间的疗效和安全性差异。

3. 关键试验参数

  1.主要终点：通常包括HbA1c水平的变化、体重减轻幅度等。

  2.次要终点：可能涵盖血脂水平、血压变化、不良反应发生率等。

4. 已知试验结果

虽然详细的试验结果尚未完全公布，但根据翰宇药业的公告，司美格鲁肽在降低HbA1c和体重方面表现出了显著的效果。例如：

  1.HbA1c降低：在类似试验中，司美格鲁肽通常能使HbA1c水平降低1.0%-1.5%。

  2.体重减轻：司美格鲁肽治疗组的体重减轻幅度在3.5-6.1公斤之间，显示出良好的体重管理效果显示出良好的体重管理效果。

5. 安全性和耐受性

在其他类似试验中，司美格鲁肽最常见的不良反应是胃肠道症状，如恶心和呕吐，但大多数情况下这些症状是轻度且短暂的。翰宇药业的试验也会密切监测这些指标，确保药物的安全性。

6. 对比其他药物

司美格鲁肽在“头对头”试验中与多种其他GLP-1受体激动剂进行了比较，结果显示其疗效更佳。例如：

  1.与利拉鲁肽相比：司美格鲁肽在降低HbA1c和体重方面都表现出更好的效果。

  2.与艾塞那肽相比：司美格鲁肽同样在多个关键指标上优于艾塞那肽。

7. 小结

翰宇药业的司美格鲁肽头对头试验代表了企业在创新药物研发上的重要努力，通过科学严谨的设计和执行，不仅验证了司美格鲁肽的有效性和安全性，也为临床医生和患者提供了更多的治疗选择。随着更多试验数据的公布，司美格鲁肽有望成为治疗2型糖尿病和肥胖症的重要药物之一。

个人声明：我是翰宇新人，目前在学习阶段。所能做到的力求尽量客观准确了解实际信息。无法知道这些信息与二级市场股价的关系。市场有其自身的运行规律，高深莫测。所以据此入市还须格外谨慎。祝各位老师发财