福安药业子公司头孢托仑匹酯获化学原料药上市批准
来源:财中社
财中社11月22日电福安药业(300194)发布关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告。公司全资子公司博圣制药近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,产品为头孢托仑匹酯,登记号为Y20230000157,包装规格为7.5kg/桶,经审查后确认符合药品注册要求,已获批准注册。
该原料药主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染等。获得上市批准后,该产品将丰富子公司的产品线,然而,因GMP合规性检查进度、国家政策及市场环境变化等因素,产品的生产销售时间和具体销售情况仍存在不确定性。
2024年前三季度,福安药业实现收入19.95亿元,归母净利润3.02亿元。
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