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发表于 2024-11-22 15:47:33 股吧网页版
福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 查看PDF原文

公告日期:2024-11-22


证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-073
福安药业(集团)股份有限公司

关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:

原料药名称 登记号 生产企业 包装规格 审批结论

经审查,本品符合药品注册的
头孢托仑匹酯 Y20230000157 博圣制药 7.5kg/桶

有关要求,批准注册。

头孢托仑匹酯临床主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染
等。

上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富
子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

福安药业(集团)股份有限公司

董事会

二〇二四年十一月二十二日

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