新开源子公司苏州东胜传来喜讯
新开源子公司苏州东胜荧光定量 PCR 仪近日获批三类医疗器械注册证。经过两年的不懈努力,东胜龙四个型号的荧光定量 PCR 仪成功获得国家药品监督管理局颁发的三张三类医疗器械注册证。
证书编号分别为:国械注准 20243222632、国械注准 20243222633、国械注准20243222488。此证乃该系列产品进入医疗市场的关键通行证,亦将成为公司发展历程中极具意义的里程碑。
三款产品依据不同市场定位分类如下:eQ96Pro 高通量英光定量PCR仪专注于医院临床应用;eQ1620/eQ1640小通量荧光定量 PCR 仪主要面向教学科研领域;eQmini 小通量基因检测分析仪(自带显示屏及操作系统)则定位于小型医疗机构的快速检测服务。
至此,东胜龙系列产品中已有5个型号的基因扩增仪产品取得二类医疗器械注册证,4 个型号的荧光定量 PCR 仪获得三类医疗器械注册证。
在 2024 年即将收官之际,这一成果无疑是东胜龙辞旧迎新的珍贵收获亦为即将来临的 2025 年奠定了良好开端,特此与广大朋友们共亨这一喜悦。
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关于新开源
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司,(简称:新开源NKY)是一家中国创业板上市公司,股票代码:300109。公司两大业务板块为精准医疗和精细化工。精准医疗业务包括以基因测序为主要技术平台的分子诊断、病理检测及科研服务。精细化工方面,新开源是世界领先的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品厂家之一,在全球产业格局中占重要地位。作为一个控股平台,新开源旗下有多家子公司,主要包括博爱新开源制药有限公司、上海新开源精准医疗有限公司、武汉呵尔医疗科技发展有限公司、长沙三济生物科技有限公司、晶能生物技术(上海)有限公司、苏州东胜兴业科学仪器有限公司等。
公司主要业务包括精准医疗和精细化工。精准医疗业务的主要产品/服务有:以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、妇女疾病的分子诊断、个体化医疗服务等。精细化工业务的主要生产产品有:聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列以及相关中间体、乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物(PVM/MA,欧瑞姿)以及相关中间体、口腔护理相关系列等。
新开源立足于健康护理产品生产和精准医疗服务,以可持续发展为宗旨,将企业发展与社会共赢结合起来,身怀博爱理念,精研技术质量,服务普罗大众,创造美好生活。
(来源:新开源的财富号 2024-12-24 16:37) [点击查看原文]