公告日期：2024-11-27

证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2024-046
合肥立方制药股份有限公司

关于收到原料药上市申请受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾原料药上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》主要内容

申请事项：上市

产品名称：美阿沙坦钾

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

登记号：Y20240001141（受理号：CYHS2460***）

二、美阿沙坦钾的相关情况

美阿沙坦钾是一种前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦，其制剂用于治疗成人原发性高血压，由武田药品工业株式会社研制开发。本品属于仿制境内已上市药品制剂所用的原料药。

三、对公司的影响及风险提示

美阿沙坦钾原料药上市申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如美阿沙坦钾顺利通过注册审评，将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

合肥立方制药股份有限公司
董事会

2024年11月27日

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