上海莱士在研产品“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验
来源:北京商报
9月16日晚间,上海莱士(002252)披露公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息,试验登记号为CTR20263539。
公告显示,目前,SR604注射液“血友病A/B”适应症的Ⅰ/Ⅱ期临床研究达到预设主要终点,SR604注射液“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”及“先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”均已进入多次给药预防治疗疗效探索Ⅱ期试验。
上海莱士表示,公司本次开展针对血友病A/B患者出血发作的预防治疗适应症的Ⅲ期确证性临床研究,拟进行0.4mg/kg每4周给药1次的多次给药试验。该品种若研制成功,有望显著改善血友病A/B患者的用药体验。
公告同时披露,SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。截至本公告披露日,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。
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