亿一在研的652产品,公司曾在互动易回复临床2a期达到预期目标,那么请问在ACLF适应症治疗上有没有明确效果?
亿帆医药:
感谢您的关注与提问。(1)达到预期临床目标。在研项目F-652在ACLF患者中显示出良好的安全性和耐受性。其中在部分疗效指标上,F-652导致的变化比现有治疗手段更明显,如升高纤维蛋白原浓度,降低INR、AARC评分和MELD评分等,这些变化与F-652的暴露量有依赖性关系。提示在研项目F-652改善凝血功能和肝功能的作用趋势强于现有治疗手段。具体请查阅公司于2023年12月22日在巨潮资讯网披露的《关于控股子公司在研产品F-652中国II期临床试验结果达到预期目标的公告》;(2)目前根据监管部门反馈,正在和研究者讨论临床方案和临床终点等事项。谢谢!
感谢您的关注与提问。(1)达到预期临床目标。在研项目F-652在ACLF患者中显示出良好的安全性和耐受性。其中在部分疗效指标上,F-652导致的变化比现有治疗手段更明显,如升高纤维蛋白原浓度,降低INR、AARC评分和MELD评分等,这些变化与F-652的暴露量有依赖性关系。提示在研项目F-652改善凝血功能和肝功能的作用趋势强于现有治疗手段。具体请查阅公司于2023年12月22日在巨潮资讯网披露的《关于控股子公司在研产品F-652中国II期临床试验结果达到预期目标的公告》;(2)目前根据监管部门反馈,正在和研究者讨论临床方案和临床终点等事项。谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-12-23 15:00:15
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