临床试验Ⅱa、Ⅱb、Ⅲa、Ⅲb期是什么? 原创 临研堂 临研堂
一、Ⅱa期临床试验 Ⅱa期主要是剂量探索性研究
二、Ⅱb期临床试验 Ⅱb期主要是对特定剂量药物的有效性进行评价
三、Ⅲa期临床试验 Ⅲa期临床试验是指新药申请前的研究,通过对研究药物应用于有治疗指征的患者,从而获得更多的疗效和安全性的结果。 一般药物的Ⅲ期临床试验会都止于Ⅲa期。
四、 Ⅲb期临床试验 是指在提交注册申请之后、目的在于获取额外的疗效和安全性结果。
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