华润三九携手张伯礼院士团队创新研发的 “益气清肺颗粒”获批上市
来源:中国证券报·中证网
中证网讯(记者傅苏颖)1月13日,中国证券报记者从华润三九获悉,华润三九携手中国工程院院士张伯礼及团队研发的益气清肺颗粒日前正式获批上市。益气清肺颗粒是以古代经典名方为来源研制的中药复方制剂,源自生脉散(《医学启源》金·张元素)、平胃散(《简要济众方》宋·周应)两个经典名方,由张伯礼院士及团队基于一线临床康复诊疗经验加减化裁而来。
益气清肺颗粒的处方源于张伯礼院士在2020年拟定的清金益气方,该处方转化成清金益气颗粒后作为院内制剂得到更广泛的临床应用。华润三九携手张伯礼院士团队继续对益气清肺颗粒开展了完整的确证性临床研究。在天津中医药大学第一附属医院等多家医院进行的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验研究结果显示,益气清肺颗粒能有效改善乏力、气短、干咳少痰、胃脘痞闷等症状,对促进呼吸道感染康复期患者的治疗安全有效。
在推动中医药现代化方面,华润三九通过技术平台持续沉淀中药研发能力,推动经典名方品种注册申报及生产落地,加速古代经典名方向新药转化。目前,华润三九在研经典名方三十余个,已提交上市申请六个,其中,经典名方苓桂术甘颗粒、温经汤颗粒和芍药甘草颗粒已于2024年获批上市。益气清肺颗粒是华润三九首个获批的中药3.2类新药。
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