华东医药:独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素上市申请获受理 用于改善中度至重度眉间纹
来源:中国证券报·中证网
华东医药(000963)1月2日午间公告,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研发代码YY001)上市许可申请获国家药监局受理。该产品用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
YY001是由重庆誉颜制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素,是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险;通过全套创新设计的生产工艺,所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业内视为新一代肉毒毒素。
公告称,本次YY001上市申请顺利获得受理,是该款产品研发进程中的又一重要进展,对公司当期业绩不会产生重大影响,长期有利于进一步提升公司的核心竞争力。
2023年11月,公司与重庆誉颜签订了《独家经销协议》,获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。
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