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发表于 2025-01-02 15:19:50 股吧网页版
华东医药注射用肉毒毒素上市许可申请获受理 未和九源基因商业化合作
来源:深圳商报·读创

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  华东医药(000963.SZ)1月2日发布公告,2024年12月31日,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研发代码:YY001)用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

  据悉,YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险;通过全套创新设计的生产工艺,所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业内视为新一代肉毒毒素。在医美应用的基础上,YY001用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究(代号YY001-002)也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段,并将在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。

  同时,近期九源基因的首个国产司美格鲁肽上市申请未获批准,司美格鲁肽研发进程也备受投资者关注。

  针对华东医药司美格鲁肽的研发及商业化进展,1月2日,华东医药表示,公司的司美格鲁肽注射液是与重庆派金合作开发的产品,目前糖尿病适应症已递交pre-BLA申请,并计划于今年一季度递交BLA申请,体重管理适应症已完成三期临床首例入组。而九源基因申报的司美格鲁肽注射液为其自主研发的产品,目前公司与九源基因就该产品未有商业化合作意向。

  业绩方面,2024年三季度报显示华东医药营收和净利润都保持增长,医药工业板块表现亮眼,医美业务增速慢。2024年前三季度实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;净利润25.62亿元,同比增长17.05%;扣非净利润24.82亿元,同比增长14.90%。

  其中,第三季度营收为105.13亿元,同比增长5.03%;净利润为8.66亿元,同比增长14.71%,扣非净利润8.57亿,同比增长16.93%。

  截至1月2日收盘,华东医药收跌4.08%,报33.19元/股,总市值为582.24亿元。

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