华东医药2025年1月2日午间公告，独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
据悉，YY001是由华东医药参股公司重庆誉颜制药有限公司自主创新研发并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素，与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用，具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。华东医药拥有YY001在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。
目前，肉毒素市场尚处于蓝海赛道，发展潜力巨大。根据ISAPS（国际美容整形外科学会）发布的数据，从2019年的627.1万例增长到2023年的887.8万例，五年内增长约40%，市场规模不断扩大。在国内，肉毒素市场同样表现强劲。根据弗若斯特沙利文的数据，2017-2021年，中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元，复合年增长率为25.6%，预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元。
随着人们对美的追求不断提升，国内肉毒素市场有望保持高增长。不仅市场广阔，肉毒素应用范围同样广阔，可实现医学+美学双应用。肉毒素首先被FDA批准应用于斜视的临床治疗，现已广泛运用于神经、康复及泌尿等临床治疗领域。在我国，随着大量肉毒素的临床应用，其适应症也正在被逐步开发，向其他医疗应用拓展。YY001用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）亦于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段，预期将在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域，占据先发优势。
本次重组A型肉毒毒素YY001的药品注册上市许可申请顺利获得受理是该款药品研发进程中的又一重要进展，将进一步提高华东医药在医美面部注射剂领域的市场竞争力。
