华东医药独家经销产品新一代“肉毒毒素”上市许可申请获受理
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者仲茜)华东医药1月2日午间公告,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研发代码:YY001)用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。该产品申报的适应症为暂时性改善65岁及以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
华东医药介绍,YY001是由重庆誉颜制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权,也是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。新品在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险;通过全套创新设计的生产工艺,所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业内视为新一代肉毒毒素。
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