新华制药全资子公司药品阿奇霉素干混悬剂通过一致性评价
来源:财中社
财中社12月3日电新华制药(000756/00719)发布关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。全资子公司新达制药近日收到国家药品监督管理局核准的阿奇霉素干混悬剂《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一审批是基于相关法律法规的审查结果,标志着新达制药在该药品的市场准入方面取得了重要进展。
阿奇霉素干混悬剂属于国家医保目录乙类品种,2023年全年及2024年上半年中国公立医疗机构阿奇霉素制剂的销售额分别约为21.47亿元和14.57亿元。此次一致性评价的通过将有助于丰富公司的抗感染药物产品线,提升公司的综合竞争优势。需要注意的是,药品销售业务可能会受到政策变动、招标采购及市场环境变化等因素的影响,存在一定的不确定性。
2024年前三季度,新华制药实现收入67.34亿元,归母净利润3.44亿元。
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