新华制药获盐酸艾司洛尔注射液上市批准,扩展心脑血管产品线
来源:财中社
财中社12月2日电新华制药(000756/00719)发布关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液(10ml:0.1g)《药品补充申请批准通知书》,批准了该产品上市许可持有人转让申请。根据公告,盐酸艾司洛尔注射液主要用于心房颤动、心房扑动时控制心室率,以及围手术期高血压和窦性心动过速。
公告中提到,2022年12月,民康百草向国家药品监督管理局递交了该药品的上市许可注册申报资料并获受理,2024年3月通过审评审批。公司与民康百草于2023年7月签订了生产技术及持有人转让合同,合同约定民康百草将相关技术权属及上市许可持有人一次性转让给公司,且本次交易事项不构成关联交易。根据数据显示,2023年中国公立医疗机构盐酸艾司洛尔注射液的销售额约为10.8亿元。该药品的上市将有助于丰富公司的心脑血管产品线,提高市场竞争力。
2024年前三季度,新华制药实现收入67.34亿元,归母净利润3.44亿元。
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