财中社11月25日电新华制药（000756）发布关于碳酸司维拉姆原料药取得FDA注册批准函的公告。公司近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函，标志着该药品的上市申请获得成功。

　　碳酸司维拉姆是一种用于控制慢性肾脏病成人患者高磷血症的非吸收磷酸结合交联聚合体，其主要成分通过离子交换方式吸附肠胃道中的磷酸，并以粪便排出，具有较高的安全性。该药品于2020年11月向FDA递交了DMF申请，并于2024年11月获得批准，全球消耗量在2024年3月31日止的12个月内超过600吨。此次FDA批准有利于公司拓宽境外市场，但需注意药品销售业务可能受到政策和市场环境变化的影响。

　　2024年前三季度，新华制药实现收入67.34亿元，归母净利润3.44亿元。