从2024年三季报披露情况看，多家科创板体外诊断公司业绩走势向好，海外市场布局战略稳步落地，整体竞争力持续提升。

　　目前，已有9家科创板体外诊断上市公司营业收入同比实现增长，英诺特、圣湘生物增幅超过50%，12家公司实现盈利，9家公司扣非后净利润实现正增长。

　　同时，相关公司积极响应落实“提质增效重回报”专项行动，通过中期分红、股份回购等多种方式提高回报水平，还有公司随三季报发布现金分红方案，与投资者共享发展成果。

　　抢抓市场机遇业绩回暖趋势明显

　　随着国家分级诊疗体系不断完善、国内早诊早治意识明显提升，基层诊疗、居家诊疗等常规业务需求兴起、多项政策利好释放，科创板体外诊断上市公司迎来蓬勃发展。

　　在基层诊疗领域，免疫诊断公司英诺特积极布局基层医疗市场，前三季度实现营业收入5.21亿元，同比增长87.05%；诺唯赞获批呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法），支持基层医疗机构使用胶体金法快速定性检测；主营病理诊断的安必平累计与全国47家基层医院病理科开展共建业务，与17家医联体、专科联盟签约共建，2024年上半年病理科共建业务收入同比增长93.60%。

　　在居家诊疗方面，主营核酸检测的圣湘生物、硕世生物等公司也与美团、京东等电商平台建立合作关系，打造“3小时呼吸道核酸检测圈”等创新服务模式，更好满足居家快检的市场需求。

　　安旭生物居家自测产品条线涵盖呼吸道传染疾病检测、妊娠检测、便隐血检测、阴道pH检测产品以及POCT慢病管理平台血糖、血脂慢病管理仪器六合一产品等，定位高端款的多功能监测仪斩获德国红点等国际工业设计大奖，成为家用医疗慢病管理的新风向标。

　　密集布局出海主动参与全球竞争

　　面对国内市场日趋“内卷化”的竞争压力，科创板体外诊断公司瞄准海外市场，从产品注册、渠道等方面广泛布局，抓紧打造业绩增长的第二引擎。

　　在产品端，今年1-9月，科创板体外诊断公司共有超过15项产品在国外市场获准注册，其中不乏美国、欧盟等发达国家市场。

　　东方生物子公司美国衡健的Healgen甲乙流抗原快速联合检测试剂取得美国FDA De Novo认证，成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品，进一步增强公司在美国地区呼吸道联合检测应用领域的核心竞争力。

　　亚辉龙的乙肝抗原检测试剂盒iFalsh-HBeAg也在欧盟获得IVDR CE Class D认证，将对公司在欧盟相关国家开展业务推广产生积极影响。

　　东方生物按照“试剂-设备-服务”一体化发展策略，其美国全资控股公司Texas Scientific LLC取得由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心颁发的CLIA认证证书，后续可在美国开展相关研究试验及检测服务等业务，实现从产品到服务的价值链跨越。

　　在渠道端，科创板体外诊断公司在海外市场加快营销布局，市场覆盖率有明显提升。

　　截至目前，奥泰生物、亚辉龙、博拓生物、硕世生物等多家公司的产品已在全球超过100个国家及地区实现销售，为产品持续对接全球市场打下坚实基础。

　　奥泰生物产品已销往全球170个国家和地区；华大制造在前三季度建成美国生产基地，在全球范围内累计建成9大研发中心、7大生产基地、9大国际仓库以及超10个客户体验中心，持续为海内外用户提供优质便捷的本地化支持服务；诺禾致源也在美国、英国、新加坡、德国、日本建立了本地实验室，全球产能利用率稳定在70%左右。

　　积极分红回购共享发展成果

　　除了加快研发和海外布局之外，科创板IVD上市公司还通过中期现金分红、股份回购等方式，着力提升投资者获得感。据统计，相关公司前三季度实际实施的中期现金分红及股份回购金额合计已达到16.36亿元。

　　圣湘生物在今年9月完成中期分红，每10股派发现金红利2.50元，合计派发现金股利1.43亿元，与今年6月派发的2023年度现金股利相比增长了24.35%，回报力度创新高。

　　近期，博拓生物还随三季报披露分红方案，拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元，合计拟派发现金红利5229万元。

　　股份回购方面，华大智造、东方生物也顺利完成股份回购计划，两家公司今年1-9月实际回购金额均超过2亿元，在维护公司股价、保护投资者利益方面起到积极表率。