财中社10月16日电君实生物（688180/01877）发布公告，旗下全资子公司拓普艾莱生物医药香港有限公司近日获得香港药剂业及毒药管理局签发的《药品/制品注册证明书》，特瑞普利单抗（商品名：LOQTORZI®）获批用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌的治疗。这标志着特瑞普利单抗成为中国香港首个且唯一用于该病症的肿瘤免疫治疗药物。

　　此次获批主要基于JUPITER-02和POLARIS-02两项临床研究结果。JUPITER-02研究显示，特瑞普利单抗联合化疗相比单纯化疗使患者的疾病进展风险降低48%，死亡风险降低37%。此外，联合治疗的中位无进展生存期（PFS）延长至21.4个月。POLARIS-02研究则表明，该药物在既往化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中表现出持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为20.5%。

　　此次获批将有助于拓宽公司的产品商业化布局，提升其国际影响力，预计对公司长期经营业绩产生积极影响。