近期,医药企业三季报陆续发布。HPV疫苗行业的万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)、智飞生物(300122.SZ)前三季度业绩同比均有不同程度的下降。
其中,万泰生物2024年前三季度实现营业收入19.48亿元、同比下降60.79%,净利润2.67亿元,同比下降85.25%。沃森生物前三季度公司实现营业收入21.41亿元、同比下降32.19%,净利润2.56亿元、同比下降53.67%;智飞生物前三季度营收227.86亿元、同比下降41.98%,净利润21.5亿元、同比下降67.07%。
对于业绩变动,三家企业纷纷给出解释。万泰生物方面表示,前三季度营收变动主要由于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌(HPV)疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。沃森生物方面表示,营收下滑是报告期内公司疫苗产品销售收入较上年同期减少所致。
智飞生物也在近日的线上电话会议中表示,今年以来,公司部分地区、部分产品的市场推广工作未达到预期,公司主要产品的销售量与去年同期相比有所下降,但公司积极发挥市场团队的网络优势、规模优势与专业优势,让公司产品市场份额保持了较高占有率。
“价格战”升级
根据代理默沙东HPV疫苗的智飞生物近期披露的数据,国内9—45岁女性约3.2亿人,根据公开信息估算,自HPV疫苗在我国上市以来,HPV疫苗总体接种率约21%,目前还有约2.5亿名女性未完成HPV疫苗接种,其中9—15岁女性接种率更低,大部分15岁以下适龄女性尚未完成疫苗接种。
HPV疫苗的“价格战”正逐渐升级,2价HPV疫苗从上市之初超过300元的价格一路走低。今年8月,沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”,在山东省疾病预防控制中心采购中中标,单支中标价格低至27.5元/支,数量约1016万支,合计2794.65万元。相关文件显示,该项目提交投标文件的投标人有2家,采购方式为竞争性谈判,万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司最后报价较高。
万泰生物在公告中表示,面对当前市场环境下的竞争态势,公司积极调整经营策略,充分发挥产品在技术创新、经济价值、产品质量等方面的优势,持续以差异化优势竞争策略提升并巩固市场占有率;公司持续加强内部销售团队的专业建设,与优质渠道伙伴们建立稳定双赢的合作关系,完善巩固营销网络覆盖,内外凝心聚力,建立健康长远的业务体系;同时加速开拓国际市场以推进新的增长点。
对于未来的政府采购项目,万泰生物方面向记者表示,公司产品从年龄段、产品保护率等方面具有一定优势,未来将充分发挥药企责任感,积极承担社会责任。
在HPV疫苗市场,目前似乎没有赢家。在此前9—45岁三剂次接种程序的基础上,今年1月,默沙东宣布9价HPV疫苗将新增9—14岁二剂次接种程序,部分适龄女性接种所需的价格有所降低。智飞生物却也在第三季度出现了8369.64万元的亏损。
智飞生物公告显示,公司存货在三季度末达到206.93亿元,主要包括原材料、在产品及自制半成品、周转材料、低值易耗品、产成品、库存商品等,其增减变动主要是本期按计划采购进口产品增加所致。公司主要代理产品有效期为36个月,公司密切关注协议履行、市场销售及财务指标的变动情况,加强产品供应和库存的相关管理,以保持合理的存货周转,同时更好地应对市场变化。疫苗产品需要经过批签发、储运、配送等流程方能供应到疾控中心,供受种者接种,库存商品客观需要一定的周转时间完成销售。
国投证券研报显示,2024年前三季度,九价HPV疫苗共批签发100批次,同比增长3%;四价HPV疫苗共批签发2批次,同比下滑94%;二价HPV疫苗共批签发51批次,同比下滑85%;2024年第三季度,九价HPV疫苗共批签发38批次,同比增长19%;四价HPV疫苗无批签发;二价HPV疫苗共批签发28批次,同比下滑63%。
寻找新利润增长点
Wind数据显示,2024年上半年,万泰生物毛利率为73.17%,同比下降17.08个百分点;沃森生物2024年上半年毛利率80%,较上年同期下降7.43%;智飞生物2024年上半年毛利率26.65%,同比下滑2.9%,中报显示,智飞生物包含HPV疫苗在内的代理产品毛利率24.74%,较上年同期减少9.91%。
在告别高增长之后,无论是发力新品还是海外市场,HPV疫苗企业下一步的方向也受到市场关注。
万泰生物的九价HPV疫苗上市申请已于8月26日获CDE受理,或将成为首个国产九价HPV疫苗。万泰生物三季报显示,为加速九价HPV疫苗产业化,公司在该项目上的投入较去年同期累计增加4000万元以上。
对于疫苗上市进展,万泰生物方面表示,九价疫苗上市进度受到广泛关注,公司正积极推动,达到披露标准会进行公告。
今年,沃森生物2价HPV疫苗通过WHO Prequalification(WHO PQ认证),成为第11款获得认证的中国疫苗。10月,2价HPV疫苗收到印度尼西亚食品与药品管理局签发的《产品上市许可证》,2价HPV疫苗预灌封和西林瓶两个品规均获得了印度尼西亚上市许可,此外,13价肺炎球菌多糖结合疫苗收到阿曼苏丹国卫生部药品安全中心签发的《产品注册证》。
智飞生物今年9月接受记者采访时表示,公司在研管线32个项目,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。如4价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)进入Ⅲ期临床试验;4价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段;4价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)(以下简称“佐剂四价流感疫苗”)临床试验申请获得受理,目前国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。
三季报发布后,智飞生物公告佐剂四价流感疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书。10月,智飞生物重组结核杆菌融合蛋白(EC)获得印度尼西亚监管机构批准上市,此外,公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
除了HPV疫苗外,降价潮此前已拓展至流感疫苗、肺炎疫苗等多个领域,降价已经是疫苗行业的共同现状。
近期,吉林省公共资源交易中心发布《关于下调部分非免疫规划疫苗挂网价格的通知》,下调破伤风、流感、肺炎、麻腮风、乙肝等部分型号疫苗价格,其中降幅最大的吸附破伤风疫苗降价72元,调整为166元/支。此前,四价流感病毒裂解疫苗价格已“跌破百元”。
近期,流感疫苗生产商华兰疫苗(301207.SZ)发布2024年三季报。前三季度,公司营收、净利润分别为9.57亿元、2.67亿元,分别同比下降44.28%、57.54%。